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在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,藥物的質(zhì)量控制是至關(guān)重要的環(huán)節(jié),它不僅關(guān)乎藥品的療效,更直接影響到患者的健康與安全。為了確保每一批藥品都能達到既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),科研人員和生產(chǎn)商依賴于一系列精密的分析儀器,其中,藥物熔點儀作為一種關(guān)鍵的檢測工具,扮演著舉足輕重的角色。本文旨在深入探討在制藥過程中的應(yīng)用、操作注意事項、數(shù)據(jù)解讀及其在藥品研發(fā)與生產(chǎn)中的重要性,以期為相關(guān)行業(yè)從業(yè)者提供有價值的參考。一、藥物熔點儀的應(yīng)用場景藥物熔點,作為藥物物理性質(zhì)的一項重要指標(biāo),不僅反映了藥物純度的高低,還常常與藥...
?錐入度和針入度的主要區(qū)別在于它們的應(yīng)用領(lǐng)域和測量方法。?錐入度主要用于表示潤滑脂的稠度和軟硬程度軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂抹延展性,而針入度則用于表示瀝青和石油蠟的稠度和軟硬程度。錐入度的測量是通過一個標(biāo)準(zhǔn)尺寸和重量的錐體在規(guī)定負荷和溫度條件下自由落入樣品,刺入深度以10倍表示,數(shù)值越大表示潤滑脂,藥膏,軟膏越軟;而針入度的測量則是通過一個針形測量部件進行,反映的是瀝青或石油蠟的稠度和...
試驗步驟準(zhǔn)備好儀器,懸掛好溫度計,使溫度計的底部位于試樣環(huán)平面,并與兩環(huán)的距離相等,調(diào)節(jié)環(huán)架成水平狀。1、軟化點溫度低于80℃的試樣的測試用比估計溫度低10℃的蒸餾水裝滿容器,要浸沒試樣環(huán),水面應(yīng)高出試樣環(huán)50mm,在恒溫的水浴中,這一溫度應(yīng)保持15min,用夾鉗把預(yù)先浸在水浴中達到同一溫度的鋼球放入鋼球定位環(huán)上。均勻升溫,升溫速度為5±1℃/min。加熱水浴溫度,直至鋼球穿到試樣環(huán)進入試料。凡是不按上述升溫速度加熱的所有試驗都無效。當(dāng)被試料包圍的鋼球觸及到環(huán)架...
環(huán)球法軟化點的試樣制備取一定量的實驗室樣品放在瓷坩堝內(nèi),然后將瓷坩堝置于適當(dāng)?shù)膫鳠峤橘|(zhì)中。加熱樣品至熔化,記錄開始熔化的溫度。繼續(xù)加熱使其全部熔化,直至其溫度超過開始熔化的溫度25~50℃。在熔化和升溫的整個階段應(yīng)攪動試樣,使其成為均勻且無氣泡的液體。另外把試樣環(huán)加熱到與熔化試樣相同的溫度,再將其放在瓷板或金屬板上,為避免與其粘合,瓷板或金屬板可稍微涂些甘油或硅油。用足夠量的熔化的試樣填滿試樣環(huán),使其在冷卻之后稍有多余部分。在空氣中冷卻30min,然后用稍加熱的刀刮去多余試樣...
軟化點(softeningpoint),物質(zhì)軟化的溫度。主要指的是無定形聚合物開始變軟時的溫度。它不僅與聚合物的結(jié)構(gòu)有關(guān),而且還與其分子量的大小有關(guān)。測定方法有很多,測定方法不同,其結(jié)果往往不一致,較常用的有維卡法和環(huán)球法等。熱熔膠的軟化點測試方式使用的就是環(huán)球法。具體的測試步驟如下:一、試樣制備二、試驗步驟1、軟化點溫度低于80℃的試樣的測試2、軟化點溫度超過80℃的試樣的測試三、結(jié)果表示二次測定溫度的允許差為0.5℃。般熱熔膠的使用溫度在其熔點5-25℃以內(nèi),使用溫度過高...